Комментарии к ФЗ от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах". Постатейный
Поделись книгой!
Издательство: Юстицинформ, 2017
Редактор: Вайпан Виктор Алексеевич
Переплёт: Мягкая обложка, 420 страниц
Категория: Прочие законы, кодексы и комментарии
ISBN: 978-5-7205-1411-2
Тираж: 500
Формат: 211x149x25 мм, 546 г
📕 В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной
регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток".
Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.
регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток".
Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.
Где найти книгу?
Мнения